发布时间:
2020-08-05
有效期:12 (个月)
详细信息:一、研究的目的和意义
航天员都是精选出来的身体健康的人员，因此日常医保任务的重点将从“有病治病”转到“无病健身”，抗疲增耐药茶的研制可望为航天员的日常保健提供一种有效的手段。航天员的训练和任务都是高强度的脑力、体力劳动，因此日常的身体保健工作非常有必要。俄航天员在地面上饮用以草药为原料的药茶作为提高肌体耐力的一种有效手段，并将药茶作为个人物品带入太空站使用，其效果已经得到航天员的广泛认可。研制抗疲增耐药茶不仅可以更好地完成地面训练期间的医学保障任务，而且可望应用于未来的太空站中。
随着社会竞争的日益激烈，人们面临的各方面压力越来越大，许多人经常处于亚健康状态中（介于疾病和健康之间的一种非正常状态，表现为乏力、记忆力减退、工作效率下降等，但身体检查并没有任何疾病），严重影响工作和生活质量。抗疲增耐药茶的研制可望为成为帮助人们摆脱亚健康状态的一种有效的保健手段。
随着人们生活水平的提高，人们已经不仅仅满足于“有病治病”的被动医保目标，而是追求以积极预防疾病为主要特征、以日常保健为主要手段的更高层次的医保目标，追求高质量的生活。抗疲增耐药茶的研制可望为成为人们保健的一种科学选择。
我们拟在传统中医药保健理论的指导下，采用具有保健作用的中药，经合理组合，制成成型的保健药茶，携带、服用方便，达到抗疲劳并促进体力恢复的目的，提高工作效率和保持旺盛的精力。
本产品研制成功后，不仅有较大的实用价值，又可具有较大开发前景。
二、国内外工作状况和发展趋势
随着经济的发展和生活水平的提高，人们对食品的观念正逐步由温饱型向感官满足型转变，继而向营养保健型转变，即通过日常使用保健品达到预防疾病、调整机体生理状态的目的，保健品正是适应人们通过使用保健品达到增强体质这种要求发展起来的。由于广大群众对营养保健品的需求，极大的刺激保健品厂家的兴起，我国保健品厂家多达3000家以上，年销售额多达300亿人民币，保健食品约占全国食品工业产值的10%。特别是真正科学有效、工艺先进、质量严格的保健品的发展前景良好，是一个有发展前途的产业。
在发达的国家，如美国、日本，人们非常注意使用保健食品、保健药品，这方面的法规也比较健全，市场需求非常大。美国从70年代到二十世纪末，保健食品的销售额以每年20%的速度递增，1994年达到近50亿美元，品种达4000多种；近年来，美国逐步以保健食品的方式接纳中国的中药品进入美国市场，非常受欢迎。日本、加拿大、韩国与东南亚国家的保健食品的发展速度与美国大致相同。台湾地区的保健食品市场相当于台湾地区全民保健医疗费用支出的1/6。可见国外的保健食品市场非常巨大。
三、前期相关工作状况及技术基础
我们研究组在前期做了大量相关的研究工作，包括对特殊状态下人群的中医辨证论治、特殊人群的医学保障工作、中药现代化制剂的研制工作、药物影响动物行为的实验研究、航天员飞行前中后的中医辨证施治工作，另外中药茶房多年来一直运转，为特殊人群加工了大量的中药汤剂，积累了大量经验。
发表论文：
两种抗运动病药物对小鼠学习记忆能力的影响.解放军药学学报，2002，18（2）：70
模拟失重状态对扑热息痛药代动力学的影响.解放军药学学报，2001，17（6）：310
促透剂对酮洛芬体外渗透的影响.中国医院药学杂志，2000，11
头低位（-20o）限制活动7d对庆大霉素药代动力学的影响.航天医学与医学工程，1999，12（5）：333
中药对抗模拟失重引起的脾气虚的效应. 航天医学与医学工程，1999，12（3）：197
中药复方对模拟失重引起的血淤的对抗效果. 航天医学与医学工程，1999，12（3）：193
两种抗运动病药物的效果比较. 航天医学与医学工程，1999，12（2）：138
四、技术可行性分析
拥有经验丰富的中医博士，在对航天员多年的中医保健工作中积累了大量的经验；有专门从事中药制剂工艺和质量标准研究的硕士，在中药制剂的现代化方面进行了多年研究；有专门从事药理、毒理、临床研究的多名硕士，在多年的研究工作中积累了大量经验；拥有一批专门从事航天员医保工作的医护人员，对航天员有多年的医保经验。
拥有一系列的中药制剂设备，具有加工中药常见剂型的能力；具有相关的质量分析设备，完全可以完成保健药茶的质量分析工作；具有成套的动物学习记忆行为测试仪，可进行抗疲劳效果的动物验证实验；所内具有高标准的动物实验室，可以保证动物饲养条件的标准化。
五、主要研究内容及简要技术途径
1、对症组方
根据人在高强度体力脑力工作后出现的中医证型，确定该保健药茶的组成。通过总结多年来对航天员从事高强度体力、脑力活动后中医辨证的结果，确定疲劳后的中医证形；并采用传统中药进行对证组方，确定该抗疲增耐保健药茶的组成。
2、建立标准、工艺
筛选并确定该保健药茶的加工工艺，建立质量评价标准。采用中药现代制剂技术和中药先进的剂型，并结合生产条件，采用合理的提取加工工艺制成便于服用和携带的保健药茶；建立严格合理的质量控制标准，确保产品的质量稳定可靠；进行三批中试规模的生产，确保生产工艺的稳定。
3、建立质量保证体系
该保健药茶的各项质量指标检查。确定适宜的灭菌方法，进行卫生学、重金属和砷盐限度检查、吸湿性检查、包装的合理性等相关项目的检查，以评价工艺的稳定性、合理性；
4、贮运条件及保质期的确定
该保健药茶的稳定性实验。采用常温放置的方法，考察该药茶的各项指标的稳定性（特别是卫生学、功能性成分的含量、吸湿性等），在不同时间进行质量检查，以考察该保健药茶的稳定性，在此基础上确定贮藏条件和保质期。
5、安全性评价
该保健药茶的安全性评价。通过长期动物实验（3个月），考察长期服用该保健药茶的安全性；
6、功效性实验
建立功效的动物评价指标，进行动物抗疲劳的功效实验，确定有效服用量；小规模地在志愿者中评价抗疲劳的功能。
六、预期结果及完成形式
制备出质量稳定、工艺合理、具有抗疲劳功能的成型的保健药茶，写出总结报告。
七、人员（略）
八、经费预算及研究周期（略）
1、经费预算（略）
2、研究周期：三年
3、完成时间
2005.12 完成保健药茶的功效学实验和安全性评价；完成课题的总结报告。该茶已随第二批航天员三人做为私人物品带入太空使用。